Актуальные клинические исследования


п/п
Номер РКИ Дата создания РКИ Наименование ЛП Организация, проводящая КИ Организация, привлечённая разработчиком ЛП Начало (дата) Окончание (дата) Протокол
1 589 27.10.2014 Bay 81-8973 (Октоког альфа) Байер ХелсКэр АГ ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия 27.10.2014 31.03.2020 № 13400 «Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии»
2 100 26.02.2015 Иксазомиб (MLN9708) Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк. ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия 01.03.2015 31.07.2019 № C16021 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток»
3 435 12.07.2013 Трабектедин (Йонделис®) Янссен Фармацевтика Н.В. ООО «Ай3», 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия 12.07.2013 31.12.2018 № ET743-OVC-3006 «Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб»
4 537 25.09.2015 ALN-AT3SC Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия 01.10.2015 31.05.2019 № ALN-AT3SC-002 «Дополнительное открытое исследование препарата ALN-AT3SC при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжёлой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании препарата ALN-AT3SC»
5 742 25.12.2014 Ривароксабан (BAY 59-7939) Байер ХелсКэр АГ ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия 25.12.2014 23.02.2019 № 14372 «Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior»
6 264 22.05.2015 Копанлисиб Байер ХелсКэр АГ ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия 22.05.2015 30.09.2018 № BAY80-6946/17067 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) — CHRONOS-3»
7 252 14.04.2016 Октофактор® (Мороктоког альфа) ЗАО «ГЕНЕРИУМ» ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия 14.04.2016 31.12.2018 № КИ-48/15 «Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А»
8 340 18.05.2016 Маситиниба мезилат AB SCIENCE Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4 01.07.2016 31.12.2019 № AB12010 «Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком»
9 845 07.12.2016 ALXN1210 «Алексион Фармасьютикалс, Инк» Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия 07.12.2016 01.09.2019 № ALXN1210-PNH-301 «Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента»
10 392 20.07.2017 Иннонафактор® (Нонаког альфа) АО «ГЕНЕРИУМ» АО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия 20.07.2017 01.05.2019 № INN-HPB-III «Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В»
11 485 11.09.2017 Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда) Октафарма АГ OO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москва ул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия 01.10.2017 31.10.2018 № WIL-30 «Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение»
12 92 08.02.2016 Идасанутлин (RO5503781) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария 08.02.2016 07.08.2019 № WO29519 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы идасанутлина антагониста MDM2 в комбинации с цитарабином либо цитарабином с плацебо у пациентов с рецидивирующей или резистентной острой миелоидной лейкемией (ОМЛ)»
13 827 30.11.2016 Эдоксабан (DU-176b) Даичи Санкио Инк. Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия 30.11.2016 31.12.2020 № DU176b-D-U312 «Открытое рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование 3 фазы с целью оценки фармакокинетики и фармакодинамики эдоксабана, а также сравнения эффективности и безопасности эдоксабана со стандартным лечением антикоагулянтами у детей и подростков в возрасте от рождения до достижения 18 лет с подтвержденной венозной тромбоэмболией (ВТЭ)»
14 126 06.03.2017 BAX 802 (Сузоктоког альфа, ОБИЗУР®) Баксалта Инновейшнз ГмбХ Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия 06.03.2017 31.12.2018 № 241502 «Многоцентровое открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе, по изучению эффективности и безопасности рекомбинантного свиного фактора VIII с удаленным B-доменом (BAX 802) у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам»
15 163 22.03.2017 Альфанат (комплекс антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда человеческий) Грифолс Байолоджикалс Инк. Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4 22.03.2017 31.08.2022 № GBI1406 «Многоцентровое открытое проспективное интервенционное исследование фазы 2 с одной группой по изучению применения плазматического комплекса FVIII/VWF (Альфанат®) для терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией Авным процедурам»
16 594 15.11.2017 Изатуксимаб (SAR650984) Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ 01.01.2018 31.12.2023 № EFC15246 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии.»
17 605 22.11.2017 Биоподобный Эптаког Альфа (активированныйАРИОСЕВЕН™) АриоГен Фармед КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф. 58, Россия 22.11.2017 01.12.2020 № UGA 2014-02 «Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное, двойное слепое исследование с однократным применением препарата, проводимое с целью сравнения фармокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII»
18 593 15.11.2017 Марзэптаког альфа (активированный (MarzAA, CB-813d, рекомбинантный человеческий активированный фактор свертывания крови VIIa) Каталист Биосайенсис Инк. Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д.2, стр.1, ~ 15.11.2017 31.12.2018 № МАА-201 «Исследование 2 фазы с целью изучения фармакокинетики, биодоступности, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата Марзэптакога альфа (активированный), применяемого подкожно в режиме ежедневного введения для профилактики кровотечения у взрослых пациентов с гемофилией А и В с ингибитором»
19 226 24.04.2017 Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) Баксалта Инновейшиз ГмбХ Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия 24.04.2017 31.12.2020 № 071102 «Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени»
20 228 25.04.2017 Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) Баксалта Инновейшиз ГмбХ Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия 25.04.2017 31.12.2019 № 071301 «Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжелой форме болезни фон Виллебранда»