Актуальные клинические исследования


п/п
Номер РКИ Дата создания РКИ Наименование ЛП Организация, проводящая КИ Организация, привлечённая разработчиком ЛП Начало (дата) Окончание (дата) Протокол
1 589 27.10.2014 Bay 81-8973 (Октоког альфа) Байер ХелсКэр АГ ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия 27.10.2014 31.03.2020 № 13400 «Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии»
2 100 26.02.2015 Иксазомиб (MLN9708) Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк. ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия 01.03.2015 31.07.2019 № C16021 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток»
3 435 12.07.2013 Трабектедин (Йонделис®) Янссен Фармацевтика Н.В. ООО «Ай3», 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия 12.07.2013 31.12.2018 № ET743-OVC-3006 «Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб»
4 537 25.09.2015 ALN-AT3SC Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия 01.10.2015 31.05.2019 № ALN-AT3SC-002 «Дополнительное открытое исследование препарата ALN-AT3SC при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжёлой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании препарата ALN-AT3SC»
5 742 25.12.2014 Ривароксабан (BAY 59-7939) Байер ХелсКэр АГ ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия 25.12.2014 23.02.2019 № 14372 «Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior»
6 264 22.05.2015 Копанлисиб Байер ХелсКэр АГ ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия 22.05.2015 30.09.2018 № BAY80-6946/17067 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) — CHRONOS-3»
7 104 02.03.2015 Ривароксабан (BAY 59-7939) Байер ХелсКэр АГ ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия 02.03.2015 30.06.2017 № 14374 «30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза»
8 779 28.12.2015 Деплера (Ритуксимаб) ЗАО «ГЕНЕРИУМ» ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия 28.12.2015 01.02.2018 № КИ-31/14 «Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами»
9 252 14.04.2016 Октофактор® (Мороктоког альфа) ЗАО «ГЕНЕРИУМ» ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия 14.04.2016 31.12.2018 № КИ-48/15 «Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А»
10 340 18.05.2016 Маситиниба мезилат AB SCIENCE Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4 01.07.2016 31.12.2019 № AB12010 «Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком»