№ п/п |
Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Организация, привлечённая разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | Протокол |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 589 | 27.10.2014 | Bay 81-8973 (Октоког альфа) | Байер ХелсКэр АГ | ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия | 27.10.2014 | 31.03.2023 | № 13400 «Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии» |
2 | 100 | 26.02.2015 | Иксазомиб (MLN9708) | Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк. | ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия | 01.03.2015 | 28.02.2024 | № C16021 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток» |
3 | 537 | 25.09.2015 | ALN-AT3SC | Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед | ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия | 01.10.2015 | 27.09.2021 | № ALN-AT3SC-002 (SANOFI GENZYME LTE14762) «Дополнительное открытое исследование футусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжёлой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана» |
4 | 264 | 22.05.2015 | Копанлисиб | Байер ХелсКэр АГ | ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия | 22.05.2015 | 30.04.2023 | № BAY80-6946/17067 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) — CHRONOS-3» |
5 | 845 | 07.12.2016 | ALXN1210 | «Алексион Фармасьютикалс, Инк» | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия | 07.12.2016 | 31.08.2023 | № ALXN1210-PNH-301 «Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента» |
6 | 594 | 15.11.2017 | Изатуксимаб (SAR650984) | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент | Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ | 01.01.2018 | 31.12.2023 | № EFC15246 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии.» |
7 | 228 | 25.04.2017 | Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) | Баксалта Инновейшиз ГмбХ | Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия | 25.04.2017 | 31.12.2024 | № 071301 «Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжёлой форме болезни фон Виллебранда» |
8 | 240 | 24.05.2018 | PKC412 (Мидостаурин, Мидостаурин) | Новартис Фарма АГ | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия | 01.12.2018 | 31.12.2022 | № СРКС412А2220 «Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебоконтролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином/цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшией поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3» |
9 | 444 | 28.08.2018 | Луспатерцепт (ACE-536) | Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation/td> | ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия | 28.08.2018 | 02.10.2026 | № ACE-536-MDS-002 «Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат (ACE-536) в сравнении с эритропоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическим синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы» |
10 | 142 | 26.03.2019 | rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда) | Баксалта Инновейшнз ГмбХ | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 | 26.03.2019 | 30.04.2024 | № SHP677-304 «Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда» |
11 | 290 | 21.06.2019 | BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®) | Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн (США) | ООО «Бристол-Майерс Сквибб», г. Москва | 01.09.2019 | 31.12.2022 | CV185-155 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии по сравнению с отсутствием профилактики антикоагулянтами системного действия во время индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой (Т- илиВ-клеточной), получающих L-аспарагиназу. Фаза III» |
12 | 381 | 11.07.2019 | Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC) | Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation (США) | ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия | 11.07.2019 | 01.01.2026 | LTE15174 «Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)» |
13 | 722 | 19.12.2019 | Вилате (Wilate) | Октафарма АГ (Швейцария) | ООО «Эргомед Клиникал Рисеч» | 19.12.2019 | 30.04.2022 | WIL-31 «Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Вилате (Wilate) при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получающих лечение» |
14 | 144 | 27.03.2020 | BCD-148 (Экулизумаб) | ЗАО «БИОКАД» | ЗАО «Биокад», 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, Россия | 27.03.2020 | 31.12.2025 | BCD-148-EXT «Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «Биокад») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN» |
15 | 210 | 25.05.2020 | Интраконазол | «Лаборатуар СМБ С.А.» (Бельгия) | ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия | 25.05.2020 | 01.12.2022 | ASPER-III-19-1 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией» |
16 | 279 | 25.06.2020 | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) | «ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (Англия) | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 | 25.06.2020 | 19.04.2024 | № 207495: «Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей /рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)» |
17 | 478 | 08.09.2020 | Радотиниб | «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед», (Корея Южная) | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 | 08.09.2020 | 30.11.2023 | «Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней», III фаза |
18 | 597 | 14.10.2019 | Элизария® (экулизумаб) | АО «ГЕНЕРИУМ» | АО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия | 14.10.2019 | 31.12.2022 | № ECU-PNH-IV «Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией» |
19 | 511 | 22.09.2020 | PRK-001 (Экулизумаб) | ООО «ФАРМАПАРК» (Россия) | ООО «ФАРМАПАРК», 117246, Москва, Научный проезд д.8 | 22.09.2020 | 31.12.2023 | № PRK/PNH-2020 «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией» |
20 | 661 | 30.11.2020 | Эпкоритамаб (GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20) | Генмэб ЮС Инк (США) | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 | 30.11.2020 | 31.07.2024 | GCT3013-05 «Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме» |
21 | 70 | 03.02.2021 | Эфгартигимод РH20 (ARGX-113 + rHuPH20) | «Ардженкс БВ» (Бельгия) | Представительство компании «Айкон Холдингс Анлимитед Компани» (Ирландия), г. Москва, РФ, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр «МЕРИДИАН» | 03.02.2021 | 31.10.2023 | ARGX-113-2004 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией» (Advace SC) |
22 | 693 | 27.10.2021 | Марибавир (SHP620) | Шайер ВироФарма, Инкорпорейтед, США/ Shire ViroPharma, Incorporated, USA | ООО «ППД ДЕВЕЛОПМЕНТ» (Смоленск) | 27.10.2021 | 12.07.2022 | № SHP620-302: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток» |
23 | 589 | 27.09.2021 | Эфгартигимод(ARGX-113) PH20 | «Ардженкс БВ» | Айкон Холдингс Анлимитед Компани | 27.09.2021 | 31.03.2028 | ARGX-113-2005 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией» (Advace SC+) |
24 | 671 | 20.10.2021 | FVIII-ПЭГЛип | АССЕНШН ХЭЛКЭР Девелопмент Лимитед | ООО «ФНП Клиникал» | 20.10.2021 | 01.09.2022 | CL-SubcutAte-II-01 «Открытое международное многоцентро-вое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII» |
25 | 99 | 24.02.2021 | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) | ГлаксоСмитКляйн | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 | 24.02.2021 | 14.01.2024 | №207499: «Много центровое, открытое, рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей /рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)» |
26 | 593 | 26.10.2020 | ПЭГлип | Ассеншн Хэлскэр Девелопмент Лимитед (Великобритания) | ООО «ФНП Клиникал», 123056, г. Москва, ул. 2-я Брестская, дом 5, помещение 344(б) | 26.10.2020 | 10.07.2023 | CL-SelectAte-II-02 «Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией А без ингибиторов к FVIII» |
27 | 5 | 10.01.2022 | Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия | 10.01.2022 | 31.07.2026 | № GO43643 «Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой |