Актуальные клинические исследования


п/п
Номер РКИ Дата создания РКИ Наименование ЛП Организация, проводящая КИ Организация, привлечённая разработчиком ЛП Начало (дата) Окончание (дата) Протокол
1 589 27.10.2014 Bay 81-8973 (Октоког альфа) Байер ХелсКэр АГ ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия 27.10.2014 31.03.2023 № 13400 «Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии»
2 100 26.02.2015 Иксазомиб (MLN9708) Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк. ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия 01.03.2015 28.02.2024 № C16021 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток»
3 537 25.09.2015 ALN-AT3SC Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия 01.10.2015 29.02.2023 № ALN-AT3SC-002 (SANOFI GENZYME LTE14762) «Дополнительное открытое исследование футусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжёлой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана»
4 264 22.05.2015 Копанлисиб Байер ХелсКэр АГ ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия 22.05.2015 30.04.2023 № BAY80-6946/17067 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) — CHRONOS-3»
5 845 07.12.2016 ALXN1210 «Алексион Фармасьютикалс, Инк» Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия 07.12.2016 31.08.2023 № ALXN1210-PNH-301 «Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента»
6 594 15.11.2017 Изатуксимаб (SAR650984) Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ 01.01.2018 31.12.2023 № EFC15246 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии.»
7 228 25.04.2017 Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) Баксалта Инновейшиз ГмбХ Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия 25.04.2017 31.12.2024 № 071301 «Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжёлой форме болезни фон Виллебранда»
8 240 24.05.2018 PKC412 (Мидостаурин, Мидостаурин) Новартис Фарма АГ OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия 01.12.2018 31.12.2022 № СРКС412А2220 «Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебоконтролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином/цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшией поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3»
9 444 28.08.2018 Луспатерцепт (ACE-536) Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation/td> ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия 28.08.2018 02.10.2026 № ACE-536-MDS-002 «Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат (ACE-536) в сравнении с эритропоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическим синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы»
10 142 26.03.2019 rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда) Баксалта Инновейшнз ГмбХ АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 26.03.2019 30.04.2024 № SHP677-304 «Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда»
11 290 21.06.2019 BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®) Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн (США) ООО «Бристол-Майерс Сквибб», г. Москва 01.09.2019 31.12.2022 CV185-155 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии по сравнению с отсутствием профилактики антикоагулянтами системного действия во время индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой (Т- илиВ-клеточной), получающих L-аспарагиназу. Фаза III»
12 381 11.07.2019 Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC) Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation (США) ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия 11.07.2019 01.01.2026 LTE15174 «Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)»
13 144 27.03.2020 BCD-148 (Экулизумаб) ЗАО «БИОКАД» ЗАО «Биокад», 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, Россия 27.03.2020 31.12.2025 BCD-148-EXT «Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «Биокад») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN»
14 210 25.05.2020 Интраконазол «Лаборатуар СМБ С.А.» (Бельгия) ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия 25.05.2020 01.12.2022 ASPER-III-19-1 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией»
15 279 25.06.2020 GSK2857916 (белантамаб мафодотин) «ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (Англия) АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 25.06.2020 19.04.2024 № 207495: «Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей /рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)»
16 478 08.09.2020 Радотиниб «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед», (Корея Южная) АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 08.09.2020 30.11.2023 «Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней», III фаза
17 597 14.10.2019 Элизария® (экулизумаб) АО «ГЕНЕРИУМ» АО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия 14.10.2019 31.12.2022 № ECU-PNH-IV «Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией»
18 511 22.09.2020 PRK-001 (Экулизумаб) ООО «ФАРМАПАРК» (Россия) ООО «ФАРМАПАРК», 117246, Москва, Научный проезд д.8 22.09.2020 31.12.2023 № PRK/PNH-2020 «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией»
19 661 30.11.2020 Эпкоритамаб (GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20) Генмэб ЮС Инк (США) АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 30.11.2020 31.07.2024 GCT3013-05 «Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме»
20 70 03.02.2021 Эфгартигимод РH20 (ARGX-113 + rHuPH20) «Ардженкс БВ» (Бельгия) Представительство компании «Айкон Холдингс Анлимитед Компани» (Ирландия), г. Москва, РФ, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр «МЕРИДИАН» 03.02.2021 31.10.2023 ARGX-113-2004 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией» (Advace SC)
21 693 27.10.2021 Марибавир (SHP620) Шайер ВироФарма, Инкорпорейтед, США/ Shire ViroPharma, Incorporated, USA ООО «ППД ДЕВЕЛОПМЕНТ» (Смоленск) 27.10.2021 12.07.2022 № SHP620-302: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток»
22 589 27.09.2021 Эфгартигимод(ARGX-113) PH20 «Ардженкс БВ» Айкон Холдингс Анлимитед Компани 27.09.2021 31.03.2028 ARGX-113-2005 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией» (Advace SC+)
23 671 20.10.2021 FVIII-ПЭГЛип АССЕНШН ХЭЛКЭР Девелопмент Лимитед ООО «ФНП Клиникал» 20.10.2021 01.09.2022 CL-SubcutAte-II-01 «Открытое международное многоцентро-вое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII»
24 99 24.02.2021 GSK2857916 (белантамаб мафодотин) ГлаксоСмитКляйн АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 24.02.2021 14.01.2024 №207499: «Много центровое, открытое, рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей /рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)»
25 593 26.10.2020 ПЭГлип Ассеншн Хэлскэр Девелопмент Лимитед (Великобритания) ООО «ФНП Клиникал», 123056, г. Москва, ул. 2-я Брестская, дом 5, помещение 344(б) 26.10.2020 10.07.2023 CL-SelectAte-II-02 «Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией А без ингибиторов к FVIII»
26 5 10.01.2022 Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия 10.01.2022 31.07.2026 № GO43643 «Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой
27 226 24.04.2017 Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) Баксалта Инновейшиз ГмбХ Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия 24.04.2017 28.02.2023 № 071102 «Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжёлой степени»
28 121 14.03.2018 Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария 14.03.2019 31.07.2023 № ML40501 «Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А»