Отдел обеспечения качества

Отдел обеспечения качества (ООК) — структурное подразделение ФГБУН КНИИГиПК ФМБА России.
ООК создан в 2016 г.

Структура ООК

    В состав ООК входят функциональные группы:
  • группа обеспечения качества;
  • группа контроля качества;
  • группа содержания лабораторных животных.

Направление деятельности ООК

  • создание, поддержание в рабочем состоянии и развитие системы менеджмента качества (далее - СМК) в Учреждении;
  • участие в разработке внутренних документов СМК и контроль за их обращением;
  • контроль результативности основных и обеспечивающих процессов СМК Учреждения;
  • контроль за соблюдением требований внешних нормативно-правовых документов и внутренних документов СМК;
  • организация и проведение внутренних аудитов и обеспечение информацией по их результатам руководства для принятия управленческих решений;
  • контроль качества компонентов крови, производимых в Учреждении;
  • участие в комиссии по приемке клеточных продуктов, заготавливаемых в Учреждении, а также в приемке клеточных продуктов, поступающих в клинику Учреждения из других центров заготовки;
  • участие в производственном контроле (организация контроля качества воды очищенной);
  • организация входного контроля материалов для заготовки компонентов крови и клеточных продуктов;
  • организация проведения валидации аналитических методик, оборудования, технологических процессов;
  • организация системы внутреннего обучения и повышения квалификации персонала;
  • организация содержания лабораторных животных, участие в проведении НИР с использованием животных;
  • участие в рассмотрении рекламаций, поступающих от потребителей услуг Учреждения.

Контактная информация

Начальник ООК Урванцева Марина Сергеевна
Телефон: (8332)54-00-68; e-mail: urvantseva@niigpk.ru