| № п/п |
Номер РКИ |
Дата создания РКИ |
Наименование ЛП |
Организация, проводящая КИ |
Организация, привлечённая разработчиком ЛП |
Начало (дата) |
Окончание (дата) |
Протокол |
| 1 |
589 |
27.10.2014 |
Bay 81-8973 (Октоког альфа) |
Байер ХелсКэр АГ |
ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
27.10.2014 |
31.03.2023 |
№ 13400 «Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии» |
| 2 |
144 |
27.03.2020 |
BCD-148 (Экулизумаб) |
ЗАО «БИОКАД» |
ЗАО «Биокад», 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, Россия |
27.03.2020 |
31.12.2025 |
BCD-148-EXT «Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «Биокад») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN» |
| 2 |
100 |
26.02.2015 |
Иксазомиб (MLN9708) |
Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк. |
ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия |
01.03.2015 |
28.02.2024 |
№ C16021 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым н |
| 3 |
845 |
07.12.2016 |
ALXN1210 |
«Алексион Фармасьютикалс, Инк» |
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
07.12.2016 |
31.08.2023 |
№ ALXN1210-PNH-301 «Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комп |
| 4 |
228 |
25.04.2017 |
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) |
Баксалта Инновейшиз ГмбХ |
Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия |
25.04.2017 |
31.12.2024 |
№ 071301 «Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжёлой форме болезни фон Виллебранда» |
| 5 |
5 |
10.01.2022 |
Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
10.01.2022 |
31.07.2026 |
№ GO43643 «Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с |
| 5 |
290 |
21.06.2019 |
BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®) |
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн (США) |
ООО «Бристол-Майерс Сквибб», г. Москва |
01.09.2019 |
31.12.2022 |
CV185-155 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии по сравнению с отсутствием профилактики антикоагулянтами системного действия во время и |
| 6 |
226 |
24.04.2017 |
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) |
Баксалта Инновейшиз ГмбХ |
Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия |
24.04.2017 |
31.05.2025 |
№ 071102 «Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжёлой степени» |
| 6 |
381 |
11.07.2019 |
Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC) |
Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation (США) |
ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия |
11.07.2019 |
01.01.2026 |
LTE15174 «Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)» |
| 7 |
151 |
04.03.2022 |
PRK-001 |
Аксель Фарм (ООО АксельФарм) |
OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия
|
04.03.2022 |
31.12.2024 |
PRK/PNH-OLE-2021:
«Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочности безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), у пациентов с пароксизмальной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020»
|
| 8 |
210 |
25.05.2020 |
Интраконазол |
«Лаборатуар СМБ С.А.» (Бельгия) |
ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия |
25.05.2020 |
01.12.2022 |
ASPER-III-19-1 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого м |
| 9 |
594 |
01.01.2018 |
Изатуксимаб(SAR650984) |
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
|
01.01.2018 |
31.01.2025 |
EFC15246
«Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии»
|
| 10 |
319 |
22.06.2023 |
PZN-127 |
АО «Фармасинтез-Норд» |
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
|
22.06.2023 |
31.12.2025 |
PZN-127-03
«Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией»
|
| 10 |
661 |
30.11.2020 |
Эпкоритамаб (GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20) |
Генмэб ЮС Инк (США) |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
30.11.2020 |
31.07.2024 |
GCT3013-05 «Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме» |
| 11 |
597 |
14.10.2019 |
Элизария® (экулизумаб) |
АО «ГЕНЕРИУМ» |
АО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
14.10.2019 |
31.12.2022 |
№ ECU-PNH-IV «Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией» |
| 12 |
511 |
22.09.2020 |
PRK-001 (Экулизумаб) |
ООО «ФАРМАПАРК» (Россия) |
ООО «ФАРМАПАРК», 117246, Москва, Научный проезд д.8 |
22.09.2020 |
31.12.2023 |
№ PRK/PNH-2020 «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Солирис®, к |
| 13 |
457 |
24.08.2023 |
GP40141-P4-03-03 |
ООО «Герофарм» |
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
|
24.08.2023 |
01.06.2023 |
GP40141-P4-03-03
«Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности и эффективности препарата GP40141 («Герофарм», Россия) при его длительном применен6ии у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02»
|
| 14 |
70 |
03.02.2021 |
Эфгартигимод РH20 (ARGX-113 + rHuPH20) |
«Ардженкс БВ» (Бельгия) |
Представительство компании «Айкон Холдингс Анлимитед Компани» (Ирландия), г. Москва, РФ, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр «МЕРИДИАН» |
03.02.2021 |
31.10.2023 |
ARGX-113-2004 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной т |
| 15 |
9 |
24.02.2021 |
GSK2857916 |
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
|
24.02.2021 |
12.09.2026 |
207499 "
«Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8) »
|
| 15 |
693 |
27.10.2021 |
Марибавир (SHP620) |
Шайер ВироФарма, Инкорпорейтед, США/ Shire ViroPharma, Incorporated, USA |
ООО «ППД ДЕВЕЛОПМЕНТ» (Смоленск) |
27.10.2021 |
12.07.2022 |
№ SHP620-302: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром д |
| 16 |
319 |
22.06.2023 |
PZN-127(Экулизумаб) |
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
|
22.06.2023 |
31.12.2025 |
"Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией"
|
| 16 |
671 |
20.10.2021 |
FVIII-ПЭГЛип |
АССЕНШН ХЭЛКЭР Девелопмент Лимитед |
ООО «ФНП Клиникал» |
20.10.2021 |
01.09.2022 |
CL-SubcutAte-II-01 «Открытое международное многоцентро-вое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без инги |
| 17 |
593 |
26.10.2020 |
ПЭГлип |
Ассеншн Хэлскэр Девелопмент Лимитед (Великобритания) |
ООО «ФНП Клиникал», 123056, г. Москва, ул. 2-я Брестская, дом 5, помещение 344(б) |
26.10.2020 |
10.07.2023 |
CL-SelectAte-II-02 «Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией А без ингибиторов к FVIII» |
| 18 |
121 |
14.03.2018 |
Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262) |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
14.03.2019 |
31.07.2023 |
№ ML40501 «Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А» |
| 19 |
700 |
05.11.2013 |
BAX855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) |
Бакстер Инновейшнз ГмбХ |
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
05.11.2013 |
30.09.2016 |
№ 261204 «Многоцентровое открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоля, ковалентно присоединенного к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) при лечении больных гемофилией А в тяжелой фо |
| 20 |
190 |
16.04.2015 |
Вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (вакцина для профилактики чумы) |
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора |
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора |
16.04.2015 |
09.04.2016 |
№ ПКИ-00-01/2014 «Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины чумной молекулярной микроинкапсулированной (ВЧММ) — лиофилизат для приготовления суспензий для подкожного введения у добровольцев в возрасте 18 — 58 лет» |
| 21 |
48 |
03.02.2015 |
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) |
Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
03.02.2015 |
30.09.2016 |
№ 071101 «Многоцентровое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с Адвейтом или без него при выполнении плановых хирургических процедур пациентам с болез |
| 22 |
139 |
30.03.2011 |
BAX326 (Рекомбинантный фактор свёртывания IX) |
«Бакстер Инновейшнз ГмбХ», Австрия |
ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия |
30.03.2011 |
31.12.2017 |
№ 251001 «Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свёртывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжёлой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжё |
| 23 |
570 |
17.10.2014 |
ALN-AT3SC |
Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
ООО «ПиЭсАй», 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия |
01.08.2014 |
29.06.2017 |
№ ALN-AT3SC-001 «Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающи |
| 24 |
200 |
21.03.2016 |
ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII) |
Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
31.03.2016 |
31.03.2017 |
№ 291501 «Проспективное, открытое, с двумя периодами, фиксированной последовательностью и эскалацией дозы исследование фазы 1 по изучению фармакокинетики и безопасности применения препарата ВАХ 826 (ПСК-rFVIII) у больных с тяжёлой формой гемофилии А (FVII |
| 25 |
104 |
02.03.2015 |
Ривароксабан (BAY 59-7939) |
Байер ХелсКэр АГ |
ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
02.03.2015 |
30.06.2017 |
№ 14374 «30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза» |
