Russian
English
Перевести

Клинические исследования

Актуальные клинические исследования

№ п/п Номер РКИ Дата создания РКИ Наименование ЛП Организация, проводящая КИ Организация, привлечённая разработчиком ЛП Начало (дата) Окончание (дата) Протокол
1 264 22.05.2015 Копанлисиб Байер ХелсКэр АГ ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия 22.05.2015 30.04.2023 № BAY80-6946/17067 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) — CHRONOS-3
2 594 15.11.2017 Изатуксимаб (SAR650984) Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ 01.01.2018 31.12.2023 № EFC15246 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пац
3 444 28.08.2018 Луспатерцепт (ACE-536) Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation/td> ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия 28.08.2018 02.10.2026 № ACE-536-MDS-002 «Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат (ACE-536) в сравнении с эритропоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическим синдромами
4 142 26.03.2019 rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда) Баксалта Инновейшнз ГмбХ АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 26.03.2019 30.04.2024 № SHP677-304 «Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда»
5 144 27.03.2020 BCD-148 (Экулизумаб) ЗАО «БИОКАД» ЗАО «Биокад», 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, Россия 27.03.2020 31.12.2025 BCD-148-EXT «Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «Биокад») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN»
6 210 25.05.2020 Интраконазол «Лаборатуар СМБ С.А.» (Бельгия) ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия 25.05.2020 01.12.2022 ASPER-III-19-1 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого м
7 279 25.06.2020 GSK2857916 (белантамаб мафодотин) «ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (Англия) АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 25.06.2020 19.04.2024 № 207495: «Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей /рефрактерной
8 478 08.09.2020 Радотиниб «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед», (Корея Южная) АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 08.09.2020 30.11.2023 «Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и
9 597 14.10.2019 Элизария® (экулизумаб) АО «ГЕНЕРИУМ» АО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия 14.10.2019 31.12.2022 № ECU-PNH-IV «Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией»
10 511 22.09.2020 PRK-001 (Экулизумаб) ООО «ФАРМАПАРК» (Россия) ООО «ФАРМАПАРК», 117246, Москва, Научный проезд д.8 22.09.2020 31.12.2023 № PRK/PNH-2020 «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Солирис®, к
11 661 30.11.2020 Эпкоритамаб (GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20) Генмэб ЮС Инк (США) АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 30.11.2020 31.07.2024 GCT3013-05 «Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме»
12 70 03.02.2021 Эфгартигимод РH20 (ARGX-113 + rHuPH20) «Ардженкс БВ» (Бельгия) Представительство компании «Айкон Холдингс Анлимитед Компани» (Ирландия), г. Москва, РФ, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр «МЕРИДИАН» 03.02.2021 31.10.2023 ARGX-113-2004 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной т
13 693 27.10.2021 Марибавир (SHP620) Шайер ВироФарма, Инкорпорейтед, США/ Shire ViroPharma, Incorporated, USA ООО «ППД ДЕВЕЛОПМЕНТ» (Смоленск) 27.10.2021 12.07.2022 № SHP620-302: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром д
14 589 27.09.2021 Эфгартигимод(ARGX-113) PH20 «Ардженкс БВ» Айкон Холдингс Анлимитед Компани 27.09.2021 31.03.2028 ARGX-113-2005 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией» (Advace SC+)
15 671 20.10.2021 FVIII-ПЭГЛип АССЕНШН ХЭЛКЭР Девелопмент Лимитед ООО «ФНП Клиникал» 20.10.2021 01.09.2022 CL-SubcutAte-II-01 «Открытое международное многоцентро-вое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без инги
16 99 24.02.2021 GSK2857916 (белантамаб мафодотин) ГлаксоСмитКляйн АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 24.02.2021 14.01.2024 №207499: «Много центровое, открытое, рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей /рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)»
17 593 26.10.2020 ПЭГлип Ассеншн Хэлскэр Девелопмент Лимитед (Великобритания) ООО «ФНП Клиникал», 123056, г. Москва, ул. 2-я Брестская, дом 5, помещение 344(б) 26.10.2020 10.07.2023 CL-SelectAte-II-02 «Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией А без ингибиторов к FVIII»
18 5 10.01.2022 Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия 10.01.2022 31.07.2026 № GO43643 «Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с
19 226 24.04.2017 Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) Баксалта Инновейшиз ГмбХ Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия 24.04.2017 31.05.2025 № 071102 «Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжёлой степени»
20 121 14.03.2018 Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария 14.03.2019 31.07.2023 № ML40501 «Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А»