Отдел организационно-методической работы и клинических исследований

Отдел ОМР и КИ функционирует со 2 июля 2018 г. Отдел ОМР и КИ создан для решения следующих задач:

1. Задачи в области организационно-методического обеспечения работы Учреждения.
2. Задачи по организации и проведению клинических исследований лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями GCP.

1. Задачи в области организационно-методического обеспечения работы Учреждения

1.1. Организация взаимодействия подразделений Учреждения и подготовка документации для получения санитарно-эпидемиологических заключений, для обеспечения лицензирования и аккредитации уставных видов деятельности.

1.2. Обеспечение оформления инфраструктуры Учреждения, рабочих мест научных сотрудников и медицинского персонала с соблюдением корпоративного стиля.

1.3. Участие в выставочной, информационной и издательской деятельности, подготовке рекламной продукции.

1.4. Участие в планировании и организации специализаций и усовершенствований медицинского персонала, в том числе в рамках непрерывного медицинского образования.

1.5. Организация и проведение научно-практических конференций по актуальным вопросам медицины и здравоохранения.

1.6. Участие в организации вебинаров.

1.7. Участие в организации обучения медицинского персонала по вопросам оказания медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях, угрозе и возникновении ООИ.

1.8. Участие в организации образовательной деятельности (работа со стажерами, постдипломная подготовка медицинских кадров).

1.9. Организация мероприятий по профилактике коррупционных и иных правонарушений.

1.10. Обеспечение взаимодействия Учреждения со СМИ.

1.11. Участие в организации международного сотрудничества.

1.12. Участие в работе экспертной комиссии Учреждения. Рецензирование научных трудов работников Учреждения при подготовке к опубликованию.

1.13. Участие в работе с жалобами и обращениями граждан.

1.14. Обеспечение обновления информации на сайте Учреждения, размещение анонсов мероприятий, актуальных для работников Учреждения. Ведение на сайте разделов, посвященных непрерывному медицинскому образованию..

2. Задачи по организации и проведению клинических исследований лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями GCP

2.1. Обеспечение работы мониторов и аудиторов при выполнении клинических исследований.

2.2. Организационная и методическая поддержка проведения клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

2.3. Взаимодействие с регулирующими организациями и компаниями-заказчиками.

2.4. Согласование и оформление договоров и другой необходимой документации.

2.5. Координация деятельности подразделений Учреждения по вопросам, относящимся к проведению международных многоцентровых клинических исследований.

2.6. Сбор, обобщение и анализ информации, относящейся к проведению клинических исследований.

2.7. Организация работы архива клинических исследований.

2.8. Информационная поддержка проводимых исследований.

2.9. Организация и обеспечение работы локального этического комитета.

Контактная информация:

Адрес: 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 70
Руководитель отдела ОМР и КИ: врач высшей категории по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», доктор медицинских наук Николай Маркович Поздеев
Телефон: +7 (8332) 54-50-76
Почта: nmpozdeev@gmail.com